《安徽省药学专业高级专业技术资格评审标准条件》中有关药械安全性监测工作业绩条件鉴定认可的通知
发布人:administrator 发布时间:2015/7/22 0:00:00  浏览次数:1695次

                                    皖药监测综〔2014〕26号

 


各市药品不良反应监测中心、各相关单位:
    根据省食品药品监督管理局、省人力资源和社会保障厅联合下发的《关于印发<安徽省药学专业高级专业技术资格评审标准条件>的通知》(皖食药监人〔2012〕93号)中第五章中的有关要求,现对药械安全性监测工作业绩条件鉴定认可的事项作如下说明:
    一、申报副主任(中) 药师和主任(中)药师资格的申报人,应本着实事求是、诚实守信的原则,认真填写《申报高级职称中有关药械安全性监测工作业绩条件鉴定认可情况表》(见附件),按照有关要求递交申报材料,确保材料内容真实、准确。
    二、申报副主任(中)药师资格的,业绩条件需经市级监测机构鉴定,报省级监测机构备案认可。
    三、申报主任(中)药师资格的,业绩条件需经市级监测机构确认,报省级监测机构鉴定认可。
    四、业绩条件基本要求:
    1.申报人员需专职从事药械安全监测工作满3年以上或兼职人员满5年以上;担任监测中心负责人或参与本辖区内重大药品(化妆品、医疗器械)安全突发事件调查处理和分析评价并得到有关部门认可。
    2.申报副主任(中) 药师需在本职监测工作中完成5个以上药械品种监测的安全性评价并出具评价报告;申报主任(中) 药师需在本职监测工作中完成10个以上药械品种监测的安全性评价并出具评价报告,评价报告需经本级监测机构确认,省级监测机构认可。
    3.申报人员在省级以上专业刊物(包括内部刊物)发表过药械安全性监测专业文章;参加省级以上重点监测项目研究工作;以及受省级以上有关部门表彰。
    药品生产企业、药品经营企业、医疗机构相关人员申报主任(中)药师和副主任(中)药师资格,需提供所在单位药械监测工作以及PSUR撰写、药械安全性评价等情况报告。 
   

    附件:1、申报高级职称中有关药械安全性监测工作业绩条件鉴定认可情况表 
          2、关于印发《安徽省药学专业高级专业技术资格评审标准条件》的通知

                                                         

 

                                                                安徽省药品不良反应监测中心
                                                                      2014年7月23日